【产品名称】
通用名称 ：D二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
【包装规格】
20人份/盒、30人份/盒 、40人份/盒、50人份/盒
【预期用途】
本试剂盒用于体外定量测定人血浆样本中D二聚体（D-Dimer）的含量。
D-二聚体是交联纤维蛋白降解中的特征性产物，在深静脉血栓 、肺栓塞 、弥散性血管内凝血、重症肝炎 、肺栓塞等疾病中升高，也可作为溶栓治疗有效的观察指标[1]。本试剂盒测量结果不能用于静脉栓塞的辅助诊断及排除诊断 。
【检验方法】
使用前准备：
1．开启检测仪 ，预热5min。
2．将检测试剂盒和样品置于室温（15℃--30℃）下，待恢复到室温（15℃--30℃）后使用。
3．试剂盒开封后，取出数据盘插入到检测仪中，仪器将自动读取数据信息。
4．数据信息读取完毕后 ，拔出数据盘并妥善保存。
5．在数据盘信息读取正确情况下，当前批号试剂盒可以通用该标准曲线数据。
检测操作：
1. 在检测仪主界面 ，选择检测类型。
2. 撕开铝箔袋封口，从铝箔袋中取出检测卡。
3. 使用合适量程的移液器吸取50μl待测血浆样本加入样本稀释液中，漩涡震荡混合5-10s，以使样本与稀释液充分混匀。
4. 吸取混合后样本80μl ，加入到检测卡加样孔中，吸取及加样时注意不要产生明显气泡。
5. 将检测卡插入检测槽，按“定时检测”键，检测仪将自动对检测卡进行扫描（请严格控制时间15min） 。
6. 从检测仪上读取/打印检测结果。
7. 取出检测卡 ，并按照具有潜在生物危害性废弃物进行处理。
注：质量控制应定期开展，以确保检测结果的有效性和准确性，试剂盒中不包含质控品，建议使用第三方质控品。
【检验结果的解释】
1.临床医生对检验结果存在疑问或检验结果明显异常时需要进行确认试验。
- 当测试结果大于等于线性范围高限时显示线性范围高限值“10” ，测试结果的显示范围为0.1-10。
技术原因、操作失误、样本因素 、环境等都可能对试验结果产生影响。
【适用科室】
急诊 门诊 检验科 内科 血液科 心内科 肿瘤科
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