【产品名称】
通用名称 ：胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
【包装规格】
20人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒。
【预期用途】
用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白（fFN） 。
【检验方法】
在使用本产品前，请先查看盒中所有物品。在未做好测试准备前，请不要提前撕开铝箔袋。
1.将试剂盒内铝箔袋和稀释液取出在室温下平衡。使用前须将稀释液瓶甩两下，确保所有的液体都落于稀释液瓶底部。
2.用拭子按上述样本采集方法收集标本，将采集好标本的拭子置于稀释液中 。
3.打开铝箔袋，取出检测试纸条。从铝箔袋中取出检测卡后 ，应在1小时内尽快使用。
4.从试剂盒中取出一次性塑料滴管 ，从稀释液中吸取足量的样本处理液，将其垂直向下滴入适量（大概3滴）的样本处理液到检测卡的加样孔中 。
5.将检测卡放置干净 、干燥且平整的桌面上，加样后15分钟内，判读结果有效。
【阳性判断值】
评价胎儿纤维连接蛋白（fFN）与早产关系的研究[3,4]确定了fFN阳性判断值为50ng/ml 。
【检验结果的解释】
1.阳性：在检测区（T）及控制区（C）各出现一条色带 ，检测结果为阳性。
2.阴性 ：仅在控制区（C）出现一条色带，检测结果为阴性 。
无效：控制区（C）无色带出现 ，表明试验无效，应重新进行测试。
