为配合《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）的实施执行，经各方共同努力，在注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第一期）的基础上，新增19个品种 ，同时将原有的7个限制供应的品种调整为正常供应品种。现将61个品种公布如下：
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注：1.*标识品种为本期目录新增体外诊断试剂标准物质。▲标识品种由上期目录限制供应品种调整为正常供应品种。2.相关品种电子版说明书可到中国食品药品检定研究院网站https://www.nifdc.org.cn/bzwz/CL0481/,点击目录查询，进行在线浏览。3.限制供应是指仅供给相关体外诊断试剂生产企业。
标准物质与标准化管理中心